钦北区市场监督管理局2021年上半年药品、医疗器械和化妆品监督检查情况

一、认真履职做好日常监管工作，有序开展专项整治。组织执法人员对全区药品、医疗器械和化妆品经营使用单位从购进来源、索证索票、验收储存、销售使用等一系列过程进行检查，保障药品、医疗器械和化妆品质量安全。以麻醉药品、精神药品、疫苗、中药饮片、含特殊药品复方制剂、无菌和植入性医疗器械、特殊化妆品等为检查重点，并有序开展含兴奋剂药品专项检查、药品网络销售违法违规行为专项整治、药品流通环节专项检查、疫苗专项检查、用于医疗美容的药品监督检查、无菌和植入性医疗器械专项整治行动、避孕套质量安全专项检查、打击非法经营装饰性彩色平光隐形眼镜行为专项整治行动、医疗器械“清网”专项行动、打击违法违规经营使用医疗器械专项整治行动、角膜塑形用硬性透气接触镜监督检查、儿童化妆品专项检查等专项整治。上半年，出动执法人员1000余人次，检查药品、医疗器械和化妆品经营使用单位420余家次，下达责令改正通知书11份、当场行政处罚决定书11份，立案查处6起，罚没款24036.5元。

二、强力推进药品、医疗器械、化妆品不良反应监测工作。为了进一步提高药品、医疗器械、化妆品安全监测和预警、应急处置水平，全力做好药品、医疗器械、化妆品不良反应监测工作，组织指导药品、医疗器械、化妆品经营使用单位做好不良反应的发现、上报工作，特别是新的和严重的报告。上半年，上报药品不良反应报告42份，其中新的和严重的报告22份，占上报总数52.4%，上报医疗器械不良事件报告6份、化妆品不良反应报告10份。