钦北区市场监督管理局强化全过程监管药品安全监管

     2025年以来，钦北区市场监督管理局认真落实“四个最严”要求，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，聚焦群众关心的突出问题涉及民生领域问题，持续强化重点品种和重点环节监管，坚决筑牢药品医疗器械化妆品（以下简称“两品一械”）安全底线，切实保障人民群众用药用械用化安全。

    一、严厉打击“两品一械”领域的违法犯罪行为。重点打击药品经营企业从非法渠道购进药品，不凭处方销售处方药等违法行为；化妆品领域重点打击生产经营未经批准的特殊用途化妆品以及经营未经批准的进口化妆品等违法行为；医疗器械领域重点打击流通使用环节违法经营使用TOP体充填及修复材料、隐形眼镜及未经注册的医疗器械等违法行为。截至目前，共发现销售使用过期药品医疗器械化妆品问题案源等20起，立案20件，其中药品案12件，医疗器械案5件，化妆品案4件，结案11件，罚没款4.75万元，移送公安机关处理案件1起，有力震慑了“两品一械”违法犯罪行为。

   二、深化药械化专项整治行动，“两品一械”安全保障得到新加强。深入开展“药品经营环节‘清源’行动”、“化妆品经营环节风险品种排查工作”、“特殊管理药品监督管理专项检查”、“口腔诊所的医疗器械专项监督检”等专项检查，对学校卫生室、疫苗预防接种单位、医疗美容诊所、化妆品专卖店等高风险医疗器械，特殊药品、儿童化妆品覆盖整治。全区累计出动执法人员320余人次，共计检查药品零售企业150家次，医疗器械经营企业180家次，检查医疗机构20家次，化妆品经营企业40家次，疫苗预防接种单位14家次。针对存在的药品医疗器械化妆品隐患下达责令改正通知书4份，限期提供材料通知书6份，现场下达警告的行政处罚1起。开展药品抽检15批次、化妆品抽检10批次，配合市局完成医疗器械领域抽检1起。